• 09-162017
  • 制药卫生规范之洁净室 <<返回

          在药品生产管理过程中,制药卫生是一项非常重要的内容,包括涉及药品生产和管理过程中的制药卫生。药企的信誉源于完美的制药卫生规范,落实各项卫生措施是保证安全药品生产的重要手段,药品的质量优劣直接关系人体的健康安全。药品在生产过程如若受到微生物的感染,就会导致药品变质、疗效降低,甚至可能产生对人体有害的物质。这就要求了各制药生产厂车间要严格按照卫生标准进行作业,随着社会的进步,人们对于制药卫生有了更进一步的强化意识。 
           在药品生产过程中,需要时时注意车间的卫生,通过研究药品的卫生标准和达到该标准可采用的措施与方法,进一步明确如何结合实际采取适当的措施,提高药品的质量。

           中药制剂在生产过程中,对于环境空气、设备用具、操作人员等各方面有着很高的要求。首先在环境卫生上,必须注意空气中的大量微生物,防止药物原料、制药用具设备从空气中受污染。《药品生产质量管理规范》要求:生产厂房应达到相应的洁净级别,尘埃粒数和菌数应控制在限度范围内。

           制药设备用具是直接接触药物的,应保持表面的清洁,及时进行洁净、干燥处理和灭菌消毒。

           在药品生产过程中,操作人员是洁净室内最主要的污染源。人体皮肤、毛发以及衣物等都会带有各种的微生物。而洁净厂房内装饰的发尘量,大部分来自地面,因操作人员移动时与地面摩擦而引起。为避免污染,操作人员在进入洁净室前必须做一定的清洁工作,有时甚至需要消毒灭菌。操作人员需定期进行健康检查,接受操作规范培训,保持衣物和鞋底的洁净。清楚鞋底的灰尘是一个重要的环节,尤其是鞋底的凹纹比较难以清洁。现在市场上有一种鞋底清洁通道,可以安装于洁净室外,有效地在自然行走过程中进行清洁工作。瀚元电子科技有限公司新一代鞋底清洁机可广泛应用于电子(微电子)、半导体、集成电路、光电显示、通讯、家用电器及制药、医疗、微生物工程、食品制造、化妆品工业和化工化学研究、石油、航天、国家各类大型科研机构、实验室等高新技术产业!瀚元水洗式鞋底清洁通道能够自然、彻底清除鞋底灰尘,制药企业可以添加消毒剂,直接对鞋底进行杀菌、消毒,让员工干干净净的进入车间,让


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